The PK-PDrugsplatform, coordinated from the Research and Innovation Unit of the Pharmacy Service of Santiago de Compostela, is committed to the most sophisticated analytical technologies focused on the determination of drugs and metabolites in various biomedical research fields.
We offer a comprehensive catalog of analytical services focused on the identification and quantification of drugs and metabolites, both for the biotechnological and pharmaceutical industries, as well as for research centers. Additionally, through our team, we provide consultancy services and customized reports in the field of pharmacokinetics and in the development and validation of population models.
TECHNOLOGY
Ultra-high resolution liquid chromatography and mass spectrometry
The Xevo TQD® equipment (Waters, Massachusets, USA) of ultra-high resolution liquid chromatography, connected to a triple quadrupole tandem mass spectrometry detector, provides us with maximum sensitivity, specificity, and analytical versatility for the determination of drugs and metabolites. It is the reference technique for the determination of most chemical substances. The equipment allows the interpretation of the data obtained, mainly the mass spectra and the chemical structure of the molecules being analyzed.
Furthermore, ultra-high resolution liquid chromatography equipment with photodiode detectors covering the UV/Vis and fluorescence spectra, as well as radioactivity detectors, is also available.
Biological drugs and immunogenicity analyzer
Monitoring biological drugs provides key information about exposure and immunogenicity in patients prescribed these biological therapies, widely used for the treatment of chronic inflammatory diseases, oncological processes, etc.
Additionally, we have the Promonitor Quick (PQ Reader), device available, a portable and compact equipment that allows for instant quantification of these biological therapies.
Immunoassay system
The Alinity ci-series system, a compact immunoassay system, provides rapid and reproducible results thanks to the proven chemiluminescent detection technology CHEMIFLEX. It offers a wide variety of assays, in addition to allowing work with different matrices (whole blood, plasma, serum, cerebrospinal fluid, etc.) and can perform up to 1550 determinations per hour.
Automated cell separation platform and automatic cell counting
The automated separator AutoMACS Pro (Miltenyi) allows the isolation and culture of cell types from whole blood or dissociated tissues using specific antibodies against surface markers conjugated with microbeads and magnetic columns, a procedure similar to that used for the generation of CAR-T cells. This system enables higher performance, purity, speed, and robustness compared to classical methods.
La aplicación principal es el aislamiento de subpoblaciones de células sanguíneas, con especial relevancia en el estudio de células inmunitarias como monocitos, linfocitos B y T o granulocitos, aunque permite aislar cualquier tipo celular de tejidos disgregados. Las células aisladas son contadas automáticamente mediante el contador Celldrop (Denovix), which incorporates a fluorescent cell counting function.
AVAILABLE SERVICES
Determination of drugs and metabolites in biological matrices: In order to carry out determinations in all types of biological matrices (blood, plasma, serum, urine, bile, ascitic fluid, cerebrospinal fluid...) and pharmaceutical forms (solutions, suspensions, eye drops, etc.), we have the necessary pre-analytical equipment with vacuum evaporators, nitrogen systems, and solid-phase extraction cartridges. Additionally, ultra-low temperature freezers are available to ensure safe storage of preparations, as well as to meet the highest safety standards for the user, being compliant with DIN 58375 and Medical Devices Regulation (MDR) (EU) 2017/745, Class IIa or 21CFR Part 864.9700, Class II.
Clinical Pharmacokinetic Studies: In addition to plasma drug determination, a fundamental added value is offered through pharmacokinetic and pharmacodynamic (PK/PD) analysis as a precision medicine tool at the clinical level. Furthermore, this service can be complemented with advice and the conduct of pharmacogenetic studies. Population pharmacokinetic (popPK) studies are already a fundamental pillar in all stages of drug development, including preclinical, clinical, and post-marketing stages. The PK/PD drugs platform will provide the development of population pharmacokinetic and pharmacodynamic models, followed by their implementation in interactive web applications (using R, shiny), allowing the end-user to work and perform simulations in a much more user-friendly interface.
Caracterización biofarmacéutica de nuevas formulaciones en desarrollo: Los conceptos de biodisponibilidad y bioequivalencia están relacionados estrechamente con el desarrollo farmacéutico y particularmente con los procedimientos de fabricación de las formas farmacéuticas. La plataforma tiene capacidad para realizar determinaciones analíticas de fármacos incluidos en nuevas formulaciones en desarrollo, con la realización de estudios de liberación, absorción, distribución, metabolismo y excreción tanto in vitro como in vivo. Asimismo, se dispone de una unidad de radiofarmacia para el radiomarcaje de compuestos y seguimiento farmacocinético con equipos de imagen molecular.
Estudios de estabilidad de medicamentos: Disponemos de salas blancas para la elaboración de medicamentos que exijan las condiciones más estrictas de esterilidad. Además, se cuenta con equipamiento específico para la realización de estudios de estabilidad de medicamentos y con cámaras climáticas Memmert que permiten mantener temperaturas y humedades con una homogeneidad excelente, imprescindible para cumplir con las especificaciones ICH – OMS – EMA – ASEAN – GMP – GLP y GCCP.
Analizador HPLC Infinity II 1260®
con detector de radioactividad
Este equipo aúna la capacidad de separación de la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) del modelo Infinity® II 1260 (Agilent Technologies, California, USA) junto con un detector de radioactividad, lo que permite la detección y cuantificación de fármacos y otras sustancias radiomarcadas. Estas técnicas aportan gran valor, especialmente en estudios preclínicos de toxicidad y farmacocinética/farmacodinamia y para caracterizar el metabolismo de los mismos, ya que permiten evaluar la retención y excreción de todo el material relacionado con el fármaco sin depender de la información estructural y la ionización de la espectrometría de masas.
Analizador UPLC ACQUITY®
con detector PDA y fluorescencia
El sistema UPLC ACQUITY® (Waters, Massachusets, USA) reduce de manera significativa el tiempo por muestra a la vez que mejora la calidad de los resultados, comparado con las técnicas de cromatografía líquida de alta presión (HPLC) clásicas. Permite trabajar con eficacias elevadas en un rango mucho más amplio de velocidades lineales, caudales y contrapresiones y es una técnica altamente robusta, fiable y reproducible.
Este sistema proporciona versatilidad adicional, al incluir un detector de fotodiodos para cubrir el espectro UV/Vis y un detector de fluorescencia para poder cuantificar componentes con propiedades quimioluminiscentes, ya sea por sus características intrínsecas o por derivatización con sustancias fluoro/fosforescentes, lo que nos permite aumentar la sensibilidad y especificidad en la determinación.
CONTACT
For more information about the PK-PDrugs service, please contact:
Anxo Fernández Ferreiro (anxordes@gmail.com)
Cristina Mondelo Garcia (cristina.mondelo.garcia@sergas.es)
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